漢達生技醫藥股份有限公司-個股新聞
戒菸藥送件、反壟斷和解 漢達營運邁大步...
漢達(6620)23日表示,旗下戒菸輔助劑HND-032已向美國FDA提交 學名藥
藥證補件申請,漢達先前涉及的反壟斷案件,也與原告HCSC、 HUMANA及
AETNA間達成和解,將有助營運步入正軌。
漢達以高技術門檻學名藥、505(b)(2)新藥,做為營運雙引擎,受 惠胃食道逆
流用藥HND-002在美市占率逾30%,帶動去年EPS創5.41元 新高,營運正式轉盈;
今年上半年營收4.68億元,雖年減16.4%,不 過第一季EPS仍有0.83元的表現。
漢達原本預計6月轉上櫃,承銷價138元,惟因HND-002出現新競爭 者,加上
兩項孤兒藥認證的抗癌藥HND-033和戒菸輔助劑HND-032均處 於美國FDA要求補
件,其中HND-033因未明確向櫃買中心說明與FDA申 請藥證相關進度,導致上櫃
同意案遭櫃買董事會撤回,股價下修,最 低達95.4元。
根據公告,漢達美國子公司Handa Pharmaceuticals,LLC開發戒菸 輔助劑HND-
032,是以輝瑞公司的暢銷藥品Chantix/Champix為對照品 的學名藥產品。
Chantix/Champix在2021年被檢驗出致癌物質超標, 輝瑞緊急下架回收該藥品。
2024-07-24
By: 摘錄工商B4版