視航生物醫學股份有限公司-個股新聞
視航生物醫學 核酸眼藥水研發推手...
視航生物醫學(7759)昨(10)日興櫃掛牌,正式進入資本市場, 該公司推動抗微小RNA-328眼藥水(SHJ002)在兒童中的首次人體臨 床試驗。
SHJ002在0.25%(2,500μg/mL)濃度下具有良好的安全性與耐受 性,這項研究是首次在人類眼科領域測試microRNA(微小RNA)療法 的臨床試驗,顯示SHJ002可能成為未來控制兒童近視的新療法,未來 仍需進一步開展II期與III期臨床試驗,以評估其長期療效與安全性 。
自2019年成立以來,視航生醫致力於眼科創新藥物的開發,特別是 針對近視控制、乾眼症與角膜損傷等領域的突破性療法,公司由卓夙 航教授與梁中玲醫師共同創立,並匯聚來自眼科、分子生物學及臨床 研究等領域的專業團隊,以「促進眼睛健康,提升生活品質」為使命 ,推動新一代核酸眼藥水的研發,視航生醫的核心技術源自創辦人領 導的研發團隊,透過獨家微小RNA(microRNA)技術,揭示了microR NA-328在兒童近視治療中的潛力,並成功開發出全球首款以核酸技術 為基礎的近視控制眼藥水。
根據動物試驗以及基礎醫學的研究,該產品具有高度治療潛力用於 減少兒童與青少年近視的加深。研發團隊更將此眼藥水,拓展至治療 乾眼症、角膜損傷等眼科疾病,為廣大患者提供更安全且長期有效的 解決方案。
公司於2021年2月獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的核准,完 成了第一期臨床試驗,證實了該核酸眼藥水的安全性與耐受性,這個 結果獲得美國FDA的肯定,隨後核准公司進一步對於3到12歲兒童進行 長達一年的臨床二期療效試驗,並於2025年2月收納首位臨床二期試 驗的受試者,而在持續推進近視治療的同時,視航生醫也進行了成人 乾眼症的第二期臨床試驗,並於2024年第二季成功解盲,顯示出該藥 物卓越療效可以同時改善乾眼症的症狀和徵候。
美國FDA對於治療乾眼症的成果也保持正面態度,同意公司著手準 備申請第三期臨床試驗;而角膜破損修復部分,預計將於2025年第二 季進行臨床二期試驗的解盲,當前公司也正積極推進其他眼科適應症 的臨床試驗,期望在未來數年內將創新療法推向全球市場,造福廣大 患者。
值得一提的是,除了亨泰光學的支持外,視航生醫也獲得佳世達集 團策略投資,於2025年1月成功完成了佳世達集團2.43億元的私募增 資,這筆資金將主要用於臨床試驗推進、產品開發與國際市場拓展, 進一步強化公司的競爭力,持續鞏固視航生醫在眼科新藥研發領域的 領先地位。
2025-03-11
By: 摘錄工商B1版